AVIDITY SCIENCE 專訪 SYSTEC GMBH

AVIDITY SCIENCE 專訪 SYSTEC GMBH

       Avidity Science最近與Systec GmbH進行了采訪，討論了Systec高壓滅菌器以及這些設備在COVID-19危機中發(fā)揮的作用。

告訴我們更多關于 SYSTEC 的信息以及您的工作

       Systec在實驗室高壓滅菌器和文化培養(yǎng)基制備領域工作了25年。德國制造的產(chǎn)品用于研究和診斷實驗室以及化妝品、食品和飲料、制藥和培養(yǎng)基行業(yè)。Systec擁有經(jīng)過工廠培訓的銷售合作伙伴網(wǎng)絡。作為全球市場的先驅(qū)，Systec為全球130多個國家的客戶提供高質(zhì)量的蒸汽滅菌設備，并提供與蒸汽滅菌相關的服務和專業(yè)知識，包括根據(jù)GLP和GMP標準的資格和驗證。專注于這些產(chǎn)品領域使Systec能夠始終如一地實現(xiàn)其愿景。這一愿景如下：“使實驗室工作更安全、更輕松、更準確、更可重復和更可驗證，目的是優(yōu)化實驗室工作的經(jīng)濟性。

SYSTEC高壓滅菌器的區(qū)別是什么？

       我們所有的產(chǎn)品都是模塊化的，可以配備各種選項和配件。這使我們能夠根據(jù)藥典設計產(chǎn)品，用于液體、固體或廢物的滅菌等標準工藝，以及更苛刻的滅菌工藝，如蒸汽/空氣混合物或玻璃測試和橡膠封閉測試，完全符合客戶的需求。在我們的研發(fā)實驗室，我們可以開發(fā)量身定制的滅菌工藝以及選項和配件。所有 Systec 高壓滅菌器和介質(zhì)制備器均按照設備交付所在國家/地區(qū)適用的壓力設備安全標準和法規(guī)制造。

SYSTEC高壓滅菌器在生產(chǎn)過程中要經(jīng)過哪些測試？

在機械和電氣生產(chǎn)之后，最重要的步驟是：在將我們的產(chǎn)品運送給客戶之前進行質(zhì)量控制。所有產(chǎn)品都經(jīng)過壓力和溫度傳感器的校準，然后對所有安全元件（例如泄壓閥、關閉系統(tǒng)）進行徹底的功能測試。最后一步是滅菌周期的性能測試。生產(chǎn)和質(zhì)量控制是根據(jù)定義的制造和質(zhì)量控制計劃進行的。生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中的所有基本步驟都記錄在案。我們的客戶會收到一整套文件、用戶手冊和所有必要的證書。我們的質(zhì)量管理體系已通過ISO 9001認證，并由我們的質(zhì)量經(jīng)理持續(xù)監(jiān)控。

是什么讓 SYSTEC 高壓滅菌器如此節(jié)能？

       除了安全性、功能性和準確性外，我們產(chǎn)品的能源效率和環(huán)境兼容性在新產(chǎn)品的開發(fā)或現(xiàn)有產(chǎn)品的進一步開發(fā)中也起著重要作用。能源效率主要得益于我們的高效隔熱材料。它很大程度上減少了腔室和蒸汽發(fā)生器的能量耗散。這使我們能夠減少能源和水的消耗，一方面降低了我們產(chǎn)品的總擁有成本，另一方面減少了對環(huán)境的影響。我們隔熱的另一個優(yōu)點是，我們使用的材料是專門為潔凈室應用開發(fā)和認證的。與巖棉等常用的絕緣材料相比，Systec使用一種特殊的泡沫材料，不會將顆粒排放到潔凈室中。除了我們的產(chǎn)品對環(huán)境的影響外，我們還密切關注公司對環(huán)境的整體影響。因此，Systec是首批獲得ISO 14001環(huán)境管理體系認證的高壓滅菌器制造商之一。

SYSTEC高壓滅菌器如何提高對COVID-19的安全性？

       根據(jù)世衛(wèi)組織最新指南，進行病毒測序等診斷工作的實驗室必須符合BSL-2標準。培養(yǎng)病毒或以其他方式以高濃度存在的實驗室必須在BSL-3的基礎上運作。Systec提供符合BSL-2和BSL-3標準的單通道和直通式高壓滅菌器。事實證明，它們在世界各地的許多設施中都是安全可靠的。雙門高壓滅菌器可以氣密安裝在墻上，以分隔兩個安全區(qū)域，并允許材料在兩個區(qū)域之間通過。憑借我們的選件和附件以及我們的經(jīng)驗，我們可以配置高壓滅菌器，以滿足世衛(wèi)組織關于優(yōu)化、精確滅菌過程和職業(yè)安全的指南。最近一篇關于冠狀病毒的文章可以在這里找到。

你會給那些想購買高壓滅菌器的人什么建議？

       首先，必須了解各自的國家生物安全和職業(yè)安全條例。其次，所有應用程序都必須是眾所周知的。所有這些信息加在一起，使我們能夠根據(jù)您的需求開發(fā)完美的高壓滅菌器。當然，我們用我們的經(jīng)驗和專業(yè)知識提供幫助。

用戶對新的 SYSTEC H 系列有什么期望？

       我們的新 Systec H 系列是我們的下一代高壓滅菌器。得益于新的控制系統(tǒng)，我們能夠使蒸汽滅菌周期加快25%，更高效，更準確。此外，我們依靠新技術，如直觀的觸摸屏控制，USB下載文檔數(shù)據(jù)為PDF或Excel文件。內(nèi)部存儲器允許用戶在設備中存儲所有文檔數(shù)據(jù)至少 10 年。我們還為FDA 21 CFR Part 11開發(fā)了一種新的方法，并使用電子簽名來證明電子記錄的有效性。以太網(wǎng)和無線局域網(wǎng)可輕松集成到客戶的工作流程中，并可集成到SCADA和LIMS系統(tǒng)中。