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SYSTEC高壓滅菌器中的排氣過濾
冠狀病毒顆粒的安全滅菌可靠地防止了高壓滅菌過程中危險氣溶膠的泄漏。
特別是在生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗室中,高壓滅菌器用于蒸汽滅菌,以滅活天然或轉(zhuǎn)基因微生物。然而,在從壓力容器中除去空氣的加熱階段,潛在的生物制劑可以作為氣溶膠進(jìn)入工作區(qū)域。
因此,特別是在當(dāng)前的電暈流行過程中,廢氣的過濾尤為重要。盡管純 SARS-CoV-2 顆粒理論上無法被 FFP 口罩和一些孔徑為 0.2 μm 的過濾器捕獲,因為它們的尺寸約為 0.1 至 0.14 μm,但測試表明,Systec 高壓滅菌器中的廢氣過濾系統(tǒng)可靠地防止危險的氣溶膠在高壓滅菌過程中逸出。
廢氣過濾的工作原理
作為過濾介質(zhì),Systec GmbH 使用可高壓滅菌的無菌空氣過濾器,其形式為孔徑為 0.2 μm 的 PTFE 膜制成的濾芯。濾芯也安裝在耐壓外殼中,可以隨時快速更換。在流入側(cè)和流出側(cè),PTFE膜還受到聚丙烯非織造布的保護(hù)。由特殊的熱穩(wěn)定聚丙烯制成的外部支撐體和端蓋以及由不銹鋼制成的內(nèi)部支撐體確保了極高的熱和機(jī)械負(fù)載能力。過濾器的更換間隔為 150 次循環(huán)。
為了確??沈炞C的過濾,高壓釜的加熱溫度在整個過程中由PT-100溫度傳感器(A類)監(jiān)控。同時,這可確保濾芯中也達(dá)到適當(dāng)?shù)臏囟?,以便安全地滅活過濾后的顆粒。如果與指定的工藝順序有任何偏差,高壓釜將進(jìn)入干擾模式,從而防止受污染的廢氣流出。集成的用戶管理還可以防止未經(jīng)授權(quán)的訪問。
經(jīng)過測試的過濾
為了檢查氣溶膠的截留能力,對Systec高壓滅菌器中的過濾器進(jìn)行了完整性測試。在這種情況下,在完整性測試中使用無菌空氣過濾器元件,大約 1012臨界粒徑(0.1 μm 至 0.3 μm)/測試/分鐘的顆粒。過濾器在正常工藝條件下加載(滅菌溫度121°C,保持階段20分鐘,重力操作)。結(jié)果表明,暴露顆粒的滲透率小于0.00005%,即排除了SARS-CoV-2顆粒典型大小的微生物對過濾器的滲透。
賽鍶鈦氪排氣過濾的優(yōu)勢
·通過過濾將微生物安全地保留在從高壓釜排出的潛在污染廢氣中。
·通過連續(xù)溫度監(jiān)控對過濾器進(jìn)行在線滅菌。過濾器在每個滅菌循環(huán)后再次無菌。
·通過蒸汽噴射對高壓釜腔中產(chǎn)生的潛在污染冷凝水進(jìn)行在線滅菌。
冠狀病毒顆粒的安全滅菌